NAMJENA
2019-nCOV IgG / IgM Rapid Test Device je brzo kromatografsko imunoassay za kvalitativno otkrivanje IgG&IgM antitijela WUHAN Novi koronavirus u ljudskoj cijeloj krvi, serumu ili plazmi kao pomoć u dijagnostici infekcija 2019-nCOV.
Sažetak
Koronavirus (CoV) pripada rodu Nestovirus, Coronaviridae,i podijeljen je u tri roda: α,β,i γ.Rod α i β su samo patogeni za sisavce. Rod uglavnom γ uzrokuje infekcije ptica. CoV se uglavnom prenosi izravnim kontaktom s izlucima ili putem aerosola i kapljica. Postoje i dokazi da se može prenijeti fekalno-oralnim putem. Do sada postoji 7 vrsta ljudskog koronavirusa (HCoV) koje uzrokuju ljudske respiratorne bolesti: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV i novi koronavirusi (2019) , Važan je patogen ljudskih respiratornih infekcija. Među njima je i novi koronavirus (2019. godina) otkriven zbog slučajeva upale pluća virusa iz Wuhana u 2019. godini. Kliničke manifestacije su sistemski simptomi kao što su vrućica i umor, praćeni suhim kašljem i dispnejom itd., koji se mogu brzo razviti u tešku upalu pluća, zatajenje disanja i akutno disanje. Sindrom stresa, septički šok, višestruko zatajenje organa, teški poremećaji metabolizma baze kiseline itd.
Princip
Ovaj komplet koristi imunokromatografiju. Testna kartica sadrži:1) koloidni rekombinantni novi antigen koronavirusa i zlatne markere za kontrolu kvalitete;2) dvije linije detekcije (G i M linije) i jednu liniju kontrole kvalitete (C linija) nitrocelulozne membrane. Linija M je imobilizirana monoklonskim protuljudskim IgM antitijelom za otkrivanje novog koronavirusa IgM antitijelo;G linija je imobilizirana reagensom za otkrivanje novog IgG antitijela koronavirusa; a C linija je imobilizirana s protutijelom za kontrolu kvalitete. Kada se u oglednu rupu ispitne kartice doda odgovarajuća količina uzorka, uzorak će se kretati naprijed po ispitnoj kartici pod djelovanjem kapilare. Ako uzorak sadrži IgM antitijelo, antitijelo će se vezati za koloidni zlatni novi antigen koronavirusa. Imunološki kompleks će biti uhvaćen anti-ljudskim IgM antitijelom imobiliziranim na membrani kako bi se formirala ljubičasto-crvena M linija,pokazujući da je novo igM antitijelo koronavirusa pozitivno. Ako uzorak sadrži IgG antitijelo, antitijelo će se vezati za koloidni zlatni novi antigen koronavirusa, a imunološki kompleks će biti uhvaćen reagensom imobiliziranim na membrani kako bi se formirala ljubičasto-crvena G linija, što ukazuje na to da je novo IgG antitijelo koronavirusa pozitivno. Ako ispitne linije G i M nisu obojene, prikazuje se negativan rezultat. Testna kartica sadrži i liniju za kontrolu kvalitete C.Linija za kontrolu kvalitete fuksije C trebala bi se pojaviti bez obzira na to pojavljuje li se testna linija. Linija kontrole kvalitete je traka boja imunološkog kompleksa imunološkog kompleksa za kontrolu kvalitete. Ako se linija kontrole kvalitete C ne pojavi, rezultat testa je nevažeći, a uzorak treba ponovno testirati drugom ispitnom karticom.
